Nidanib, is e ceimigeach a th’ ann.Ainm ceimigeach 1 h - indole - 6 - searbhag carboxylic, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (methyl [(4 - methyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] beinséin cridhe methyl] - 2 - ocsaidean -, methyl ester, (z) - gu clinigeach, tha an toradh seo air a chleachdadh airson làimhseachadh fibrosis sgamhain idiopathic (IPF).
Tha Nidanib air sgrùdadh a dhèanamh air euslaintich 1,529 le fibrosis sgamhain idiopathic (IPF) ann an grunn deuchainnean clionaigeach.Tha an dàta sàbhailteachd a tha air a thaisbeanadh stèidhichte air coimeas eadar euslaintich 1061 a chaidh a thoirt seachad nidanib 150 mg dà uair san latha agus placebo ann an dà cheum 52-seachdain 3, sgrùdaidhean air thuaiream, dà-dall, fo smachd placebo (INPULSIS-1 agus INPULSIS-2).Bha na droch thachartasan as cumanta co-cheangailte ri cleachdadh nidanib a’ toirt a-steach a’ bhuinneach, nausea agus vomiting, pian bhoilg, call biadh, call cuideim, agus enzyman grùthan àrdaichte.Feuch an toir thu sùil air [Rabhadh] airson riaghladh droch ath-bhualaidhean co-fhreagarrach.Tha an Seòrsachadh Organ Systematic (SOC) de MedDRA a’ toirt seachad geàrr-chunntas air droch ath-bhualaidhean agus seòrsachadh tricead.
Tha Nidanib na fho-strat airson P-gp (faic Pharmacokinetics).Ann an sgrùdadh sònraichte air eadar-obrachaidhean dhrogaichean, thug rianachd còmhla de ketoconazole, inneal-dìon P-gp cumhachdach, barrachd follaiseachd do nidanib gu 1.61 uair a rèir sgìre fon lùb (AUC) agus amannan 1.83 a rèir dùmhlachd as àirde (Cmax).
Ann an sgrùdadh eadar-obrachadh dhrogaichean leis an inducer P-gp rifampicin cumhachdach, chaidh nochdadh do nidanib sìos gu 50.3%, mar a chaidh a thomhas a rèir sgìre fon lùb (AUC), nuair a chaidh a chur còmhla ri rifampicin an coimeas ri Nidanib a-mhàin.Le dùmhlachd as àirde (Cmax), chaidh e sìos gu 60.3%.
Nuair a thèid a thoirt seachad ann an co-bhonn ris an toradh seo, faodaidh luchd-dìon P-gp cumhachdach (me, ketoconazole no erythromycin) àrdachadh a thoirt air a bhith fosgailte do nidanib.Anns na cùisean sin, bu chòir sùil gheur a chumail air fulangas an euslaintich ri nidanib.Dh’ fhaodadh gum feumar stad a chuir air làimhseachadh ath-bhualaidhean àicheil, lughdachadh dòsan, no stad air làimhseachadh leis a’ bhathar seo (faic [Cleachdadh agus dòs]).
Faodaidh inducers cumhachdach P-gp (me, rifampicin, carbamazepine, phenytoin agus gort an Naoimh Eòin) lùghdachadh a dhèanamh air a bhith fosgailte do nidanib.Bu chòir beachdachadh air measgachadh eile gun inntrigeadh P-gp no glè bheag de dh’ inntrigeadh.